Arch Dermatol Res. 2008 Feb;300(2):53-60. doi: 10.1007/s00403-007-0787-0. Epub 2007 Oct 25.
Caratteristiche di fluorescenza e proprietà farmacocinetiche di un nuovo cerotto autoadesivo di 5-ALA per la terapia fotodinamica delle cheratosi attiniche
Astratto
La cheratosi attinica (AK) può essere trattata con la terapia fotodinamica (PDT), che sta diventando uno strumento consolidato in dermatologia. Normalmente, un precursore del fotosensibilizzante viene applicato localmente e convertito in protoporfirina IX (PPIX) nelle cellule. Attivando la PPIX con la luce, le cellule displastiche vengono distrutte. Riportiamo i risultati di due studi clinici che hanno esaminato le proprietà di un nuovo cerotto autoadesivo al 5-ALA (PD P 506 A) destinato alla PDT dell'AK da lieve a moderata sul viso e sulla testa. Gli studi hanno esaminato l'influenza della durata dell'applicazione del cerotto sulla fluorescenza specifica del PPIX e le proprietà farmacocinetiche del cerotto al 5-ALA. La fluorescenza del PPIX nelle lesioni da AK e nella cute normale dopo l'applicazione del cerotto (confronto intraindividuale; applicazione per 2, 3, 4, 5 ore) è stata studiata in 13 pazienti utilizzando DYADERM Professional (Biocam). Nel successivo studio farmacocinetico, 12 pazienti sono stati trattati con 8 cerotti ciascuno (applicazione di 4 ore). Il 5-ALA e il PPIX sono stati analizzati nel plasma (nell'arco di 24 ore) e nelle urine (nell'arco di 12 ore). La fluorescenza specifica del PPIX misurata immediatamente dopo la rimozione del cerotto è aumentata con l'aumentare della durata dell'applicazione, raggiungendo il massimo dopo 4 ore di applicazione. La fluorescenza nelle lesioni AK era più intensa rispetto alla pelle normale. È stato osservato un leggero aumento delle concentrazioni plasmatiche di 5-ALA in 10 dei 12 pazienti dopo l'applicazione di 8 cerotti per 4 ore, che è rapidamente sceso ai valori normali dopo la rimozione dei cerotti. L'aumento massimo è stato di 3,7 volte la concentrazione plasmatica di 5-ALA prima della somministrazione. Non sono state osservate concentrazioni di PPIX superiori al limite inferiore di quantificazione. La fluorescenza specifica del PPIX nelle lesioni AK può essere controllata dalla durata dell'applicazione di questo nuovo cerotto al 5-ALA. L'applicazione è sicura e ben tollerata. Il leggero aumento osservato nelle concentrazioni plasmatiche di 5-ALA è considerato clinicamente irrilevante. L'efficacia clinica del cerotto nella PDT sarà studiata in ulteriori studi clinici.
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